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EN9100:2018 · Schulungsunterlage
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Schulungsunterlage · eicher qualityassurance GmbH
Luftfahrt schulung EN9100
Was verändert sich mit der Luftfahrtzertifizierung nach EN9100?
Was bringt eine EN9100:2018 Luftfahrtzertifizierung?
Grundlegende Frage: Was bringt eine EN9100:2018 Zertifizierung? Prestige, strategische Management-Entscheidung, Erschliessung neuer Kundensegmente – und sicher Veränderung in der Firma.
Veränderungen geschehen auf dem Weg zur Zertifizierung
Anpassung von Prozessen und strukturierten Diskussionen
Sichtbarkeit auf der OASIS-Datenbank
Erschliessung neuer Kundensegmente
FOLIE 05 – 07
Einleitung
Was ist Qualität?
Qualität nach ISO 8402
Die Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit bezüglich ihrer Eignung, festgelegte und vorausgesetzte Erfordernisse zu erfüllen.
Qualität nach ISO 9000:2015
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt.
Anmerkung 1: Die Benennung „Qualität" kann zusammen mit Adjektiven wie schlecht, gut oder ausgezeichnet verwendet werden.
Anmerkung 2: „Inhärent" bedeutet im Gegensatz zu „zugeordnet" „einem Objekt innewohnend".
FOLIE 08
Einleitung
Die vier Säulen der Qualität nach Crosby
Quality is defined as conformance to requirements
Qualität ist definiert als Konformität mit den Anforderungen.
The system for causing quality is prevention, not appraisal
Grundlage für Qualität ist Prävention, nicht Bewertung.
The performance standard must be ZERO DEFECTS
Der Leistungsstandard muss Null-Fehler sein.
The measurement of quality is the Price of Nonconformance
Die Messung der Qualität ist der Preis der Nichtkonformität.
FOLIE 09
Einleitung
Gewalten-Pyramide
Norm
Anforderung (freiwillig)
Kundenforderung (muss)
Vertraglich bindend
Gesetz (muss) – Basis
Gesetzlich vorgeschrieben
Die EN9100 ist eine Norm (freiwillig), baut aber auf den gesetzlichen Grundlagen und Kundenforderungen auf. Gesetz und Kundenanforderungen haben immer Vorrang.
FOLIE 10 – 13
Einleitung
EN9100:2018 – Grundlegendes
Verhältnis ISO 9001 ↔ EN9100
Alle Anforderungen der ISO 9001 sind zu 100% in der EN9100 integriert. Die EN9100 legt ergänzende Anforderungen, Definitionen und Anmerkungen für die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie fest.
Die EN9100-Anforderungen sind eine Ergänzung (keine Alternative) zu Kundenanforderungen und gesetzlichen Anforderungen. Bei Widersprüchen haben letztere Vorrang.
Verbformen in der Norm
Begriff
Englisch
Bedeutung
muss
shall
gibt eine Anforderung an
sollte
should
gibt eine Empfehlung an
darf
may
gibt eine Zulässigkeit an
kann
can
gibt eine Möglichkeit oder ein Vermögen an
Als «ANMERKUNG» gekennzeichnete Informationen dienen als Anleitung zum Verständnis oder zur Erläuterung der zugehörigen Anforderung.
Struktur der Norm – HLS (High Level Structure)
Der PDCA-Ansatz (Plan-Do-Check-Act) ist weiterhin Bestandteil der EN9100.
FOLIE 16
Einleitung
Veränderungen geschehen…
…auf dem Weg zur Zertifizierung: Anpassung von Prozessen, interne Diskussionen
…während dem Zertifizierungsprozess: Abweichungen beim Audit, weitere Prozessanpassungen
…nach der Zertifizierung: Sichtbarkeit auf Messen und OASIS-Datenbank, definierte Prozesse, neues Kundensegment, Wegfall von Kundenaudits dank Zertifikat
FOLIE 19 – 20
Einleitung – Fallbeispiele
Warum Qualität in der Luftfahrt lebenswichtig ist
Palermo 2005 – Tuninter 1153 (ATR72)
Am 6. August 2005 meldete der Charterflug ATR72 Tuninter 1153 nach einem regulären Start in Bari den Ausfall beider Triebwerke. Die Untersuchungen zeigten: Der Unfall wurde durch die Erschöpfung des Treibstoffs verursacht.
Bei der Maschine ATR72 wurde im Rahmen von Wartungsarbeiten eine für die ATR 42 passende Tankanzeige eingebaut. Dieses falsche Instrument zeigte mehr Treibstoff an, als tatsächlich vorhanden war.
16 Todesopfer
Aloha Airlines B737-200, Hawaii April 1988
Maintenance-Inspektion durch 2 erfahrene technische Inspektoren (22 und 33 Jahre Erfahrung). Während der Inspektion wurden keine Risse festgestellt.
Die Flugunfall-Untersuchung des NTSB ergab, dass über 240 Risse zum Inspektionszeitpunkt vorhanden gewesen sein müssen.
02
Gesetz und Normen
Die rechtlichen und normativen Grundlagen der EN9100 – IAQG, EASA und die Anforderungen der Norm.
FOLIE 24
EN9100
Die IAQG und EN9100
Die Industrie hat die International Aerospace Quality Group (IAQG) mit Vertretern aus Unternehmen der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie in Amerika, Asien/Pazifik und Europa begründet, um Initiativen umzusetzen, die zu wesentlichen Verbesserungen in der Qualität und zu Kostenreduzierungen in der gesamten Wertschöpfungskette führen.
Alle Anforderungen der ISO 9001 sind zu 100% in der EN9100 integriert. Die EN9100 legt ergänzende Anforderungen für die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie fest.
Grafik: Normen-Übersicht
FOLIE 30 – 47
EN9100 – Normtexte
Anforderungen der EN9100:2018
5.2.1 – Festlegung der Qualitätspolitik
Die oberste Leitung muss eine Qualitätspolitik festlegen, umsetzen und aufrechterhalten, die für den Zweck der Organisation angemessen ist, einen Rahmen für Qualitätsziele bietet und eine Verpflichtung zur fortlaufenden Verbesserung enthält.
5.2.2 – Bekanntmachung der Qualitätspolitik
Die Qualitätspolitik muss als dokumentierte Information verfügbar sein, innerhalb der Organisation bekanntgemacht werden und für relevante interessierte Parteien verfügbar sein.
8.2.3 – Überprüfung der Anforderungen für Produkte
Wenn die Organisation feststellt, dass Kundenanforderungen nicht oder nur teilweise erfüllt werden können, muss sie mit dem Kunden eine akzeptable Anforderung verhandeln.
Das Wort «Kunde» ist 120 Mal in der neuen Norm vertreten.
8.5.6 – Überwachung von Änderungen
Die Organisation muss Änderungen der Produktion überprüfen und steuern, um die Konformität aufrechtzuerhalten. Personen, die zur Genehmigung von Änderungen befugt sind, sind festzulegen. Ergebnisse müssen dokumentiert werden.
3.4 / 8.1.3 – Produktsicherheit
Definition: Zustand, in dem ein Produkt in der Lage ist, den ausgelegten Zweck zu erfüllen, ohne ein inakzeptables Schadensrisiko darzustellen.
Alle Personen müssen sich ihres Beitrags zur Produktsicherheit bewusst sein (7.3 g). Die Produktsicherheit muss über den gesamten Lebenszyklus gewährleistet sein.
8.4.3 – Informationen für externe Anbieter
Anforderungen, die dem Lieferanten mitgeteilt werden müssen:
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
Verhinderung des Einsatzes gefälschter Teile (8.1.4)
Zugangsrecht für Organisation, Kunden und Behörden
Bewusstsein aller Personen über ihren Beitrag zur Produktsicherheit
8.5.1.3 – Verifizierung des Produktionsprozesses (FAI)
Die Organisation muss eine repräsentative Einheit aus dem ersten Produktionslauf verwenden, um den Nachweis zu erbringen, dass Produktionsprozesse, Dokumentation und Werkzeuge geeignet sind.
Diese Aktivität kann als Erstmusterprüfung (First Article Inspection, FAI) bezeichnet werden.
7.1.5.2 – Messtechnische Rückverfolgbarkeit
Die Organisation muss ein Verzeichnis der Messmittel aufrechterhalten: Typ, eindeutige Kennzeichnung, Standort, Kalibriermethode, Häufigkeit und Annahmekriterien.
10.2 – Nichtkonformität und Korrekturmassnahmen
Beim Auftreten einer Nichtkonformität muss die Organisation die Ursachen bestimmen – einschließlich Ursachen, die auf menschliche Faktoren zurückzuführen sind.
03
Human Factors
Menschliche Faktoren, welche zu einem Unfall führen können – das «Dreckige Dutzend».
FOLIE 49 – 61
Human Factors
Human Factors – Das «Dreckige Dutzend»
Der Begriff Human Factors bezeichnet menschliche Faktoren, welche zu einem Unfall führen können. Die 12 Faktoren («Dreckiges Dutzend») werden nachfolgend dargestellt.
Grafik: Das «Dreckige Dutzend» Übersicht (Grafik7.jpg)
Lack of Assertiveness – Mangelnde Durchsetzungskraft
Stress – Stress
Lack of Awareness – Mangelndes Situationsbewusstsein
Norms – Abweichung von Normen / «So machen wir das immer»
Gemäss EN9100 (10.2) müssen bei der Ursachenanalyse von Nichtkonformitäten die Human Factors berücksichtigt werden.
04
OASIS Datenbank
Die Online Aerospace Supplier Information System – weltweites Register für zertifizierte Luftfahrtlieferanten.
OASIS
OASIS Datenbank
OASIS – Online Aerospace Supplier Information System
Die OASIS-Datenbank ist das weltweite Register für nach EN9100 zertifizierte Unternehmen. Nach erfolgter Zertifizierung wird das Unternehmen in der OASIS-Datenbank sichtbar – ein wichtiges Signal für Kunden aus der Luftfahrtindustrie.
Weltweite Sichtbarkeit als zertifizierter Luftfahrtlieferant
Nachweis der Zertifizierungshistorie für potenzielle Kunden
Grundlage für Lieferantenaudits und Qualifikationsprozesse
Ermöglicht Wegfall von Kundenaudits dank verifizierbarer Zertifizierung
Wir befinden uns hier – in diesem Normen-Umfeld. Die OASIS-Datenbank ist ein zentrales Element der weltweiten Luftfahrt-Qualitätssicherung.
05
FOD
Foreign Object Damage / Debris – Fremdkörper in der Luftfahrtproduktion und deren Folgen.
FOLIE 64 – 80
FOD – Foreign Object Damage
FOD – Foreign Object Damage / Debris
FOD bezeichnet Fremdkörper oder Schäden durch Fremdkörper in der Luftfahrtproduktion, Wartung oder im Betrieb. Die Verhinderung, Auffindung und Entfernung von Fremdkörpern ist eine explizite Anforderung der EN9100.
Concorde-Absturz – Beispiel FOD
Eine Titan-Lamelle auf der Startbahn – von einem vorausgehenden Continental-Flugzeug stammend – führte zum Aufplatzen eines Reifens der Concorde. Dabei riss ein Tank auf und das ausströmende Kerosin entzündete sich.
Continental musste wegen des Absturzes 1,08 Millionen Euro Schadenersatz an Air France zahlen. Ein Mechaniker erhielt eine 15-monatige Bewährungsstrafe.
FOD-Prävention am Arbeitsplatz
Aufräumen – Ordnung am Arbeitsplatz ist Pflicht
Kein Essen an den Arbeitsplätzen (in der Luftfahrt ein No-Go)
Werkzeuge zählen vor und nach der Arbeit
ESD-Reglemente beachten
Eigenverantwortung: Jeder Mitarbeiter ist verantwortlich
Eigenverantwortung wird in der Luftfahrt grossgeschrieben. Jeder Mitarbeiter trägt aktiv zur FOD-Prävention bei.
06
Suspected Unapproved Parts
Gefälschte oder nicht zugelassene Teile – Definition, Erkennung und Handhabung.
FOLIE 82 – 85
Gefälschte Teile / SUP
Suspected Unapproved Parts (SUP)
Definition – Gefälschtes Teil
Eine nicht autorisierte Kopie, eine Imitation, ein Ersatz oder ein modifiziertes Teil (z. B. Werkstoff, Bauteil, Komponente), welches wissentlich fälschlicherweise als Originalteil eines Originalherstellers oder autorisierten Herstellers dargestellt wird.
Merkmale gefälschter Teile: falsche Kennzeichnung auf Beschriftung/Etikett, falsche Einstufung, Seriennummer, Datumscode, Dokumentation oder Leistungseigenschaften.
8.1.4 – Verhinderung gefälschter Teile
Die Organisation muss Prozesse zur Verhinderung der Verwendung gefälschter Teile planen, umsetzen und lenken:
Schulung hinsichtlich Wahrnehmung und Verhinderung
Sperrung (Quarantäne) und Berichterstattung bei mutmaßlichen Fälschungen
8.7 – Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
Nichtkonforme Ergebnisse müssen gekennzeichnet und gesteuert werden, um unbeabsichtigten Gebrauch zu verhindern. Nichtkonformitäten bei ausgelieferten Produkten müssen zeitnah dem Kunden mitgeteilt werden.
Ein zum Verschrotten bestimmtes Produkt muss auffällig und dauerhaft gekennzeichnet oder aktiv gelenkt werden, bis es physisch unbrauchbar gemacht wurde.
07
Zusammenfassung & Fazit
Die wichtigsten Erkenntnisse aus der EN9100:2018 Luftfahrtschulung.
FOLIE 87
Zusammenfassung
Zusammenfassend aus der EN9100
Ethisches Verhalten Die Wichtigkeit ethischen Verhaltens muss Mitarbeitern und Lieferanten bewusst sein.
Termingerechte Lieferleistung Die Lieferleistung muss in die Managementbewertung einfliessen.
Gefälschte Teile Gefälschte Teile müssen gelenkt werden, um eine Wiedereinführung in die Lieferkette auszuschliessen.
Ausschuss-Kennzeichnung Ausschuss muss auffällig und dauerhaft gekennzeichnet oder aktiv gelenkt werden.
FOD-Prävention Verhinderung, Auffindung und Entfernung von Fremdkörpern in der Produktion und beim Lieferanten.
Human Factors Human Factors werden bei der Ursachenanalyse von Nichtkonformitäten berücksichtigt.
FOLIE 89
Fazit
Was kann man von einer EN9100-zertifizierten Firma erwarten?
Ordnung am Arbeitsplatz
Definierte und gelebte Prozesse
Identische, reproduzierbare Produkte
Eigenverantwortliche Mitarbeiter
Ausschuss wird in der Produktion klar gekennzeichnet oder getrennt
Prozess zur Verhinderung gefälschter Teile vorhanden
Bewusstsein zur Einhaltung von Prozessen
Kenntnis des Einflusses der Human Factors
Das Ziel ist es, dass der Fehler so schnell als möglich entdeckt wird, um Folgekosten einzusparen.
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